2017年年末，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告（2017）》。这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。　　蓝皮书指出，从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%，...

　　一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。...

　　编者按：我国医疗器械产业中，大中型和中高端医疗装备和高端植介入体过去主要依赖进口，垄断必然导致暴利，进口医疗器械高昂的价格，也是“看病贵”的一个重要原因。但随着国产医疗器械进入大发展阶段，从无到有、从低到高、甚至进行自主原创，外国医疗器械一统天下的局面已被打破……　　国产医疗器械行业历经近20年艰苦努力，“逆袭”好...

　　1月6日，国家药监局官网发布公告称，经审查批准深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。　　实际上，近一个月内，已有包括“血管内超声诊断设备”“一次性使用血管内超声诊断导管”“医用血管造影X射线款国产医疗器械创新产品先后通过注册申请，上市进程正加速推进。　　东高科技高级投资顾问秦亮对《证券日报...