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　　相关数据显示，近10年来，中国医疗器械行业年均销售增长约22.7%，家用医疗器械在整个医疗器械领域占据着三分之一的份额。　　近年来，由于我国公共医疗资源不足，公共医疗卫生服务系统不发达，居民日益重视身体健康以及人口老龄化，家用医疗器械市场增长动力充足。我国家用医疗器械进入了快速发展期，其中，电子血压计、血糖仪、呼吸...

　　问：《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？　　答：医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安...

　　《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。　　（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订2020年...