•   本报讯 (记者蒋菡)国家药监局近日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示,2022年高端医疗装备国产化取得突破,国家药监局批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个,优先审批医疗器械77个,创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%。  2022年,国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗...
  •   中国经济网2月8日讯(记者 韩璐)2月8日,国家药监局发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》(以下简称“报告”)显示,2022年,国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批,高端医疗装备国产化有新突破,批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个(总数为189个),优先审批医疗器械77个(总数为...
  •   一键下单的医疗器械你敢自用吗?不管你敢不敢用,都有人敢卖。据《法治日报》4月20日报道,深圳一男子不幸中招,因网购医疗器械操作不当致出血不止而被送医救治。本来只是图个方便,谁料赔了夫人又折兵。商家不是不知风险,只是说其一不说其二,避重就轻,难逃其责。  打开电商平台,不少医疗器械赫然在目。“包皮环切器”“夹鼻止鼾器...
  •   二类医疗器械指的是具有中度风险,需要国家对其安全性和有效性进行严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其经营需要企业办理二类医疗器械经营备案凭证,生产则需要办理医疗器械生产许可证。  二类医疗器械经营备案凭证如何办理?这就是誉商小编今天主要给大家整理的内容,希望可以帮到大家。  二类医疗器械在日常生活中还是比较常...