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新疆沙湾市市场监管局:关注医疗康复 守护
2023-12-02
中国质量新闻网讯 为加强康复类(包括残疾人使用)医疗器械专项监管力度,切实保障特定人群用械安全,近日,新疆沙湾市市场监督管理局组织执法人员分两组,在全市范围内开展康复类(包括残疾人使用)医疗器械宣传工作及专项检查。 一组执法人员通过组织宣传,强化意识。在人员密集的市场通过开展医用康复涉械经营、使用单位医疗器械法律...
创新药出海后身价大增国产医疗器械也在加速
2023-12-02
讯,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗在美国的定价超国内30倍引起了广泛关注。相比于中国药品出海,医疗器械出海更早、规模更大、成效更为显著。疫情之后,中国医疗器械出海在加速。 但从现实情况来看,我国出口医疗器械产品以低值医用耗材和中低端医疗设备为主,壁垒较高的高端产品出口较少。不过,随着中国厂商不断实现技术和产品的...
乐尔医疗
2023-12-01
乐尔医疗器械有限公司于2007年2月2日在风景名城桂林设立,注册资本 3150万元,主营业务为研 发生产POCT快速体外诊断试剂,产 品除内销外,还大量出口国外。2016年被评为广西医疗器械行业优秀企业。 乐尔医疗专注于电化学生物传感检测技术,是中国掌握酶电极核心技术的 科技型企业。公司按照医疗器械产品质量体系的要...
医疗器械的分类(一类、二类、三类)
2023-12-01
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理...
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