•   成就:十年一人孤身举报假劣医疗器械,屡遭报复,陷入困窘,依然坚持打假,促成9种假劣医疗器械被取缔,推动主管部门出台多个法规性文件。  十年前,陈晓兰是上海市虹口区广中地段医院理疗科的医生,同事尊敬她,病人爱戴她,一些病人坐车赶很远的路来找她看病,因为“陈医生医术高不骗人”;  十年后,54岁的陈晓兰虽然早已脱下了心...
  •   今后,如果有医美机构拿出一个不是Ⅲ类医疗器械的商品当成“水光针”推销给你,那这家机构可以直接拉黑了。北京青年报记者了解到,国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,“水光针”明确按照Ⅲ类医疗器械监管。  “打一支水光针相当于敷1000张面膜”“大妈变少女,中间只隔着一支混合型水光注射” “一针...
  •   安徽马鞍山市慈湖高新区的医药科技人员在研发新冠药物核心中间体。王文生摄/光明图片  自2015年开展审评改革以来,国家药监局审评通过95个创新药,批准155个创新医疗器械上市。  批准5个新冠病毒疫苗附条件上市、2个新冠病毒疫苗获准开展紧急使用、5条技术路线个疫苗品种进入临床试验。  批准106个新型冠状病毒检测试...
  •   随着国产医疗器械行业竞争力不断增强,“出海”征战全球将成为本土头部医械企业的必选项。  据沙利文数据,国外TOP 5医疗器械企业2022年收入超50%来自海外,其中西门子收入主要来自德国以外市场;2022年中国TOP 5医疗器械企业除九安医疗外,其他企业产品主要在国内销售。国内医疗器械企业若想成为全球头部公司,应将...