中国质量新闻网讯 为加强康复类(包括残疾人使用)医疗器械专项监管力度,切实保障特定人群用械安全,近日,新疆沙湾市市场监督管理局组织执法人员分两组,在全市范围内开展康复类(包括残疾人使用)医疗器械宣传工作及专项检查。
一组执法人员通过组织宣传,强化意识。在人员密集的市场通过开展医用康复涉械经营、使用单位医疗器械法律法规知识培训、发放宣传单的方式,引导群众正确识别康复类(包括残疾人使用)产品,同时在显著位置设立党员监督服务牌,畅通投诉举报渠道,有效强化守法意识以及防范风险的意识,促进提升医疗器械质量管理水平,督促落实主体责任。
一组执法人员通过检查重点部位,守护安全。以医用康复医疗器械经营企业、综合医院、养老机构为重点检查对象,以助听器、助行器具、助视器、运动康复训练器械、轮椅等残疾人辅助、康复用医疗器械为重点,以医疗器械购进渠道是否合法,产品是否依法注册或备案,产品合格证明文件是否齐全,是否建立进货查验制度等为内容;从医疗器械产品的方方面面着手,强化医疗器械的使用安全。
截至目前,共出动执法人员18人次,检查经营使用单位16家、医疗器械500余件,下达责令改正通知书1份。
下一步,沙湾市市场监督管理局将持续坚持“党建+业务”监管模式,组织党员业务骨干持续对下属科室、队所开展业务培训,不定期开展康复类(包括残疾人使用)医疗器械监督检查,针对发现的问题要求限期整改,并跟进问题整改落实销号,有力推动康复医疗器械经营使用单位提高主体责任意识,切实保障辖区内特定人群用械安全。(冉康妮 通讯员韩剑 杨伟龙)