•   中国质量新闻网讯 近日,国家药品监督管理局发布中国医疗器械标准管理年报(2019)。  2019年,国家药品监督管理局坚持以习新时代中国特色社会主义思想为指导,严格落实习“最严谨的标准”要求,坚定保安全底线、追发展高线两个目标,围绕医疗器械科学监管大局,把好方向守初心、聚力前行担使命,从体系机制建设完善和业务工作规...
  •   这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。  近日发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》称,这说明我国医疗器械不良事件监测工作在有序推进,以切实保障我国的医疗器械安全。  与此同时,正处于修订中的《医疗器械...
  •   2.1.1医疗设备为医疗器械领域市场规模最大的细分赛道,国产化程度也最低  医疗设备为器械行业市场规模最大的赛道,近年来细分市场稳定增长,诊断设备、治疗设备、康复设备等发展阶段存在一定差异。2019年国内医疗器械市场规模整体达到6400亿元,其中医疗设备市场规模3560亿元,占据市场整体份额57%。近年来,医疗设备...
  •   有着“医疗器械一条街”之称的将军街,对很多成都市民来说都并不陌生。不少市民在采购口罩、轮椅等家庭医疗器械时,都会选择去价格相对实惠的将军街。  不过,不久之后市民们可能就很难再在将军街采购到这些家用医疗器械了。因为,按照四川省食药监局今年的修订规定,要经营II类、III类医疗器械,必须拥有房屋产权证书,且房屋所有权...