有着“医疗器械一条街”之称的将军街,对很多成都市民来说都并不陌生。不少市民在采购口罩、轮椅等家庭医疗器械时,都会选择去价格相对实惠的将军街。
不过,不久之后市民们可能就很难再在将军街采购到这些家用医疗器械了。因为,按照四川省食药监局今年的修订规定,要经营II类、III类医疗器械,必须拥有房屋产权证书,且房屋所有权属于申报企业。而在将军街的这些医疗器械商户,95%以上都买不起铺面。不少商家都表示,或许只能选择退出。
“实在没办法,就真的只有收拾行李回家了。”在将军街已经做了六七年医疗器械生意的陈先生无奈地说。
在“医疗器械一条街”有着20多平方米的铺面,做着好好的医疗器械生意,怎么就突然要关门了呢?陈先生告诉记者,这都是源于四川省食药监局今年新出的一条规定。
“今年省食药监局出了一条新规定,要求经营II类、III类医疗器械的商户,必须拥有经营场所的房屋产权证书,否则就不给颁发经营许可。”陈先生告诉记者。像将军街这样的地段,临街铺面每平方米的价格在两万到三万,这对于做医疗器械生意的商户来说难以承受。
“以前从来没有过这样的规定啊,说实话,我要是能够买得起铺面我就不做生意只收租金了!”陈先生苦笑着说,一旦许可到期,他就只有关门回老家了。
事实上,这不是陈先生一个人的烦恼。记者昨日走访发现,在将军街经营医疗器械生意的商户,95%以上都是租的铺面。这意味着,一旦这一批医疗器械经营许可陆续到期,那么久负盛名的“医疗器械一条街”中95%的商户,都只能选择只经营范围极窄的Ⅰ类医疗器械或者关闭。
或许普通市民对于医疗器械的Ⅰ类、II类、III类还不太了解。同样经营医疗器械生意的何女士告诉记者,其实许多常见的家庭医疗用品都属于II类、III类医疗器械范围。
“比如说我们家庭常用的体温计、血压计,因为直接与人体接触,所以都是属于II类医疗器械,而很多市民来给老人买的轮椅等,也都是属于II类医疗器械。”何女士介绍道。
“可以说,只经营Ⅰ类医疗器械用品的话,基本上就没有利润可言。所以实在不行,可能我也只有选择关门转行。”何女士无奈的说。
记者昨日在省食药监局网站看到,《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》的第十六条对房屋产权证书做出了明确要求,“经营第III类植入材料和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业,经营范围不含第III类植入材料和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业,其经营场所应具有房屋产权证书,房屋所有权属于申报企业。”
对于这样一条让大部分经营医疗器械的商户头痛的规定,四川省食药监局的回应则是,这主要是出于对消费者安全角度的考虑加强管理。
“我们今年的确是对医疗器械经营许可进行了修订。”四川省食药监局相关负责人告诉记者,由于不少规定内的医疗器械都属于对人体健康影响极大的类别,因此本着加强管理、安全第一的角度,省药监局在国家食药监局相关规定的基础上,增订了这样一条规定。
“比如说心脏起搏器这样的医疗器械,一旦出了问题,有房屋产权证的商户相对没有房屋产权证的商户,事后的溯源会更好办。”该负责人表示,对规定有异议或者要重新申请的商户,可以直接与省食药监局医疗器械处联系。