人民网北京2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外诊断试剂2个。　　《报告》指出，2023年，国家药监局共批准创新医疗...

　　近日，四川省凉山州市场监管局联合西昌市市场监管局针对辖区医疗器械经营使用单位开展了医疗器械质量安全暨安全生产专项检查。　　此次检查突出产品资质、购销记录、温湿度监测、运输贮存、安全生产等五个方面内容：一查购销渠道是否合法，进货查验记录制度是否落实，票、账、货是否一致；二查产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的运输...

　　齐鲁网·闪电新闻2月4日讯 春节将至，为筑牢医疗器械安全防线月初开始，济南市市场监管局开展为期1个月的医疗器械专项检查，严格监督检查、强化产品抽检、开展法规宣贯，全面加强节日市场监管，确保群众用械安全。　　严格监督检查。根据节日市场消费特点，本次专项行动重点检查连锁药店总部及部分门店、医疗器械批发零售较为集中的市场...

　　【亚辉龙：取得3项医疗器械注册证】亚辉龙2月4日公告，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，包括抗透明带IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗滋养层细胞IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）和抗卵巢IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）。截至目前，公司已先后取得154项化学发光试剂国内《医疗器械注册证...