•   三鑫医疗(300453.SZ)发布公告,公司全资子公司江西钶维肽生物科技有限公司于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为血管鞘组。  据悉,钶维肽本次获得医疗器械注册证的血管鞘组适用于介入手术中的经皮穿刺,有助于建立血管内器械进入动脉和静脉的通道,广泛应用于肾内科、心胸外科、血管外科、神...
  •   上证报中国证券网讯 2月5日,国家药监局发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。  报告显示,2023年,创新医疗器械质量数量实现双丰收。国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相...
  •   1,412万股股份,占惠泰总股本的21.12%,转让金额约66.5亿元,收购后,有望实现“1+12”的协同效应。对于惠泰医疗而言,有望借助于迈瑞在研发和营销体系等各方面优势,不断提升产品在全球市场的竞争力,拉动电生理、冠脉通路及外周血管介入产品的全球销售。对于迈瑞医疗而言,惠泰医疗将为其扩充新的心血管业务线亿美金的...
  •   国家药品监督管理局官方网站近日发布《中国医疗器械标准管理年报(2023年度)》。  年报显示:截至2023年12月31日,现行有效医疗器械标准共计1974项,其中国家标准271项,行业标准1703项。  2019年至2023年,国家标准和行业标准数量呈现逐年稳定上升趋势。按标准规范对象统计,现行有效的医疗器械标准中...