《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》近日在国家药品监督管理局官方网站发布。年报显示：中国医疗器械标准国际化进程加快。　　2023年我国主导制定的国际标准《输液器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法》（标准号ISO 24072:2023）正式发布，国际标准提案《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方...

　　含义不同。二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械；一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类...

　　国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。　　报告介绍，2023年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加3...

　　2024年序幕拉开之初，多个医疗行业喜讯传出，无论是中国药企创新产品的多项成功出海，还是中国自主创新、全球首创的医疗器械成功获批，都为行业注入一剂坚持创新、坚毅前行的强心剂。毫无疑问，2024年开年的喜讯来自于2023年甚至前期多年的积累与沉淀。　　在上期内容中，华兴资本医疗与生命科技团队分享了医药及生物技术赛道2...