为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求，根据《广东省2024年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作监督检查计划》的工作部署，我局决定开展我市医疗器械注册人、备案人（以下简称注册人）医疗器械不良事件监测自查工作，现就有关事项通知如下：　　一、各注册人应高度重视医疗器...

　　中商情报网讯：随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。2020年，受疫情影响，加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。　　截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业数量达27361家，较2...

　　作为一路在医疗器械专业读到顶、毕业后从事医疗器械设计多年的科班生,直到我真正进入这个行业,才逐渐在工作中领悟到——医疗器械的设计,与医疗技术、监管法规等因素息息相关。近年来,医疗技术发展、监管法规完善,医疗器械设计也迎来诸多挑战。尤其是设计方案中的组装工艺模块,不仅要求标准与高精工业生产领域相近,而且相关工艺及产品...

　　（人民日报健康客户端记者 孔天骄）2月7日，据国家药监局发布《国家药监局关于批准注册321个医疗器械产品的公告》，2024年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中，境内第三类医疗器械产品247个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品33个。　　中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作...