中国质量新闻网讯 今年以来，湖南省株洲市市场监管局全面加强医疗器械监管工作。　　严格把控医疗器械的备案管理环节。监管部门对申请备案的一类医疗器械全面审查，包括产品技术要求、预期用途等，确保其符合国家相关法规标准。对于已备案的86个一类医疗器械深度复审，确保其持续合规。　　加强医疗器械生产环节监管。监管部门对26家一...

　　新春佳节将至，为进一步规范定南县药品医疗器械经营使用行为，压实企业主体责任，保障人民群众用药用械安全，日前，江西省定南县市场监管局召开药品、医疗器械行业安全提醒告诫会，全县102家企业参会。　　会上传达学习江西省药监局、赣州市市场监督管理局安全生产会议精神，通报定南县2023年药品、医疗器械流通领域隐患风险点以及查...

　　中商情报网讯：医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或相关的物品，包括所需要的计算机软件。　　随着全球人口老龄化的加剧以及人类健康意识的提升，医疗器械行业的市场规模持续扩大。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2...

　　医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。　　无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。　　无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源...