中商情报网讯：随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。2020年，受疫情影响，加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

　　截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业数量达27361家，较2020年底的26156家增长4.6%。其中，可生产Ⅰ类产品企业17900家，增长7.8%；可生产Ⅱ类产品13771家，增长2.8%；可生产Ⅲ类产品2047家，增长0.5%。

　　2021年上半年全国新增医疗器械生产企业2394家，包括可生产Ⅰ类产品企业1324家，可生产Ⅱ类产品1017家，可生产Ⅲ类产品64家。

　　截至2021年6月底，全国医疗器械可生产Ⅰ类产品企业占比为65.4%，较2020年底可生产Ⅰ类产品企业占比持续扩大；可生产Ⅱ类产品企业占比为50.3%，可生产Ⅲ类产品企业占比为7.5%，两者占比较2020年均有缩减。

　　据众成医械大数据平台不完全统计，2021年上半年国内医疗器械领域共发生融资事件217起，同比增长77.87%；融资规模超305.98亿元（不包括IPO、定向增发等），同比增长50.73%。

　　与去年同期相比，今年上半年疫情形势总体平稳，医疗器械行业融资市场整体回暖，并在二季度迎来上半年融资高峰。整体上看，单月融资次数相对平均，二季度融资次数略高于一季度。从融资规模上看，2月和5月融资金额最高。其中，5月的融资规模超60亿元，专注于心血管领域的德晋医疗和手术缝线生产企业健适医疗获得当月最大投资，金额均超过1亿美元，领跑5月融资规模。

　　2021年上半年，医疗器械融资事件中依旧集中在A轮（含PreA、A+）、B轮（含PreB、B+）阶段，分别为69起、49起，合计占比超60.8%，但较去年同期64.2%有所下降。C轮和战略融资事件分别为20起和29起，数量和占比较去年同期明显上升。由此可见，我国医疗器械融资轮次呈现整体后移趋势，一定程度上说明资本的目光更多聚焦于商业模式相对成熟的项目上。

　　IVD作为新冠疫情下受益最大的行业，上半年融资事件达65起，融资规模超86亿元。除了心血管、骨科等高值耗材领域，医疗机器人融资事件达19起，接近去年全年数量（23起）；医学影像融资规模超39亿元，远超去年全年规模（21亿元）；AI辅助医疗、口腔器械等热门领域，融资项目均达到10起。

　　从融资数量看，上海以44起位居国内各城市首位，北京以36起位居其次，苏州和深圳融资均超过25起。江苏省以51起位居各省份首位，从江苏省内情况看，苏州市（28起）、南京市（7起）、南通市（5起）和无锡市（5起）等城市表现突出。从融资规模看，上海市和北京市均突破60亿元，南京市、苏州市、杭州市、深圳市等城市融资规模均突破20亿元。

　　数据显示，2017年国内有14家医疗器械企业上市，2018年受宏观政策环境原因只有4家上市，2019年后械企上市加速，当年16家上市，2020年有21家械企上市。在此基础上，2021年IPO浪潮依旧高涨，上半年上市械企数已达到21家。

　　从主营业务上看，2021年1-6月上市的医疗器械企业中，有11家为体外诊断领域，6家为高值耗材领域，3家医用医疗设备领域，1家低值耗材领域。体外诊断与高值耗材的企业上市数占上半年械企上市数的81%。

　　为了合理配置医疗资源，我国各级政府持续推进分级诊疗制度建设，依托广大医院和基层医疗卫生机构构建分级诊疗服务体系。各地医疗中心的建设和分级诊疗政策的持续推进也将极大推动医疗技术的普及，我国基层医疗市场潜在容量巨大，随着多方政策的落实和患者意识的逐渐提高，医疗器械行业将长期享受增量市场带来的高速增长。

　　《创新医疗器械特别审批程序》的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市，加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。同时，国家医保倾向对国产器械提高报销比例，进一步增加了国产器械在临床的普及程度。预计未来，将会涌现出更多的优质国产产品，加速实现进口替代。

　　随着新型材料的不断引进和循证医学的不断更新，目前国内介入器械的创新处于快速发展时期。例如冠心病领域，正在重点开发新的介入器材，研发促进内皮再生的抗体支架和全生物降解支架；神经介入领域，也在支架取栓和抽吸系统的基础上不断进行革新，力求能够扩大介入治疗的适应症，应对不同程度的病变。未来，随着国内外厂商在技术创新研发投入的不断增加和临床需求的变化，我国医疗器械技术也将会持续迭代升级。

　　更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。