医疗器械是医药行业除创新药之外的另一投资重点。它与创新药赛道最大的不同在于，医疗器械的投资逻辑更偏向于传统制造业，并没有创新药那种不成功便成仁的大起大落。这就导致投资者在研究医疗器械公司的时候，应该更关注赛道β的优劣，而非孤注一掷的研究公司本身。　　基于医疗器械与创新药之间的差异，我们将在这篇研究报告中对医疗器械的...

　　这个问题回答起来比较复杂，涉及到若干个不同的法规和国家政策，并非一条道路上有若干个关卡，而是一路上有不同的岔道可以选择。　　根据2014年6月1日生效的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要...

　　根据现行我国医疗器械监管的相关法律规定，笔者认为，医疗器械有三种分类方法。　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。　　境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。　　境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市...

　　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。　　第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。　　第三条国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。　　县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗...