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2023-07-30中国质量新闻网讯 2023年7月28日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第34号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检...
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2023-07-30人民网北京7月28日电 （记者孙红丽）国家药监局今日发布国家医疗器械监督抽检结果的通告。通告指出，国家药监局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品具体为牙科低压电动马达1...
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2023-07-30《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）对医疗器械有这样一个定义，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；...