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国家药监局:我国药品医疗器械创新成果进入
2023-08-02
“近年来,我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足了人民群众的健康需求。”国家药监局局长焦红在7月5日国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上说。 焦红表示,国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规...
一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
2023-08-01
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: 一类...
广西壮族自治区药品监督管理局网站
2023-08-01
广西壮族自治区药品监督管理局 广西壮族自治区卫生健康委员会 广西壮族自治区 医疗保障局关于印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》的通知 自治区药品监督管理局办公室印发《2023年国家医疗器械抽检工作广西实施方案的通知》 广西壮族自治区药品监督管理局关于印发加强医疗器械生产分级监管工作实施细则的通知 ...
2023年全国医疗器械安全宣传周今日启动
2023-08-01
中国经济网北京7月10日讯(记者 郭文培)7月10日上午,2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和,北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲线年全国医疗器械安全宣传周在京启动。中国经济网记者郭文培摄 徐景和强调,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,医疗器械产业蓬勃发展,人民健...
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