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医疗器械科普知识
2023-12-15
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗...
医疗器械分类及需具备资质
2023-12-15
近日,为了做好涉疫药品和医疗用品稳价格保质量攻坚战,官方频频出台打击对涉疫物资哄抬价格、囤积居奇、虚假宣传、虚假违法广告、假冒伪劣等违法行为。在朋友圈大卖抗原的人已经被严惩处理,官方将持续打击这类非法行为。 医疗器械:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包...
购买家用医疗器械要注意啥?江苏扬州市场监
2023-12-15
中国质量新闻网讯 近年来,随着生活水平的提高,群众保健意识显著增强,对健康产品的投入也逐年增加,其中,家用医疗器械深受广大消费者特别是中老年朋友的青睐。在这些林林总总的产品中,有的是经过国家注册的医疗器械,有的仅是具有按摩保健功能的普通器材,甚至还有挂羊头卖狗肉的“李鬼”。家用医疗器械如何选购在?在16日下午的“2...
医疗器械生产许可
2023-12-15
广东省药品监督管理局办公室关于推广黄埔区生物医药聚集区监管技术服务新模式的通知 关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线年度广东省第二类医疗器械注册工作报告 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》的通知 国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的...
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