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《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
2023-12-20
在医疗器械销售环节设置自动售械机,使医疗器械的可获得性更好、更快,在提高医疗器械可获得性的同时,相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸,并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、内部陈列环境、售后机制建立、贮存与出货、定期检查、销售凭据开具等提出具体要求,确保...
医疗器械板块2021年盘点:高基数下营收
2023-12-20
(原标题:医疗器械板块2021年盘点:高基数下营收仍增长19.39% 20家企业研发支出超过2亿元) 2021年我国新冠疫情防控体系逐步成熟完善,医疗机构停止采购活动,患者减少就诊频次等对医疗器械行业不利的因素逐渐改善。同时,新冠病毒常态化检测等相关政策,带动了耗材,诊断产品等的业绩增长。高值耗材全国集采价格降幅...
9个品类实现国产零突破医疗器械机会在哪?
2023-12-20
进口替代一直是国内医疗器械领域的热门话题,近年来,国家医疗器械产业相关的扶持政策扎堆出台,积极推动医疗器械行业的进口替代,通过鼓励优先采购国产设备、带量采购等措施降低高质量国产产品的准入壁垒,有针对性地扶持国产企业做大做强。 2021年下半年,随着安徽省陆续开展医疗器械设备、试剂领域的集中采购工作,标志着国内医疗...
“磁波刀”技术来了!复星医药携手INSI
2023-12-19
2023年12月13日,复星医药600196)宣布旗下医疗器械事业部子公司已于12月12日与Insightec(医视特)正式签署合作协议,双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司*(以下简称:复星医视特)。复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(即“磁波刀”脑部治疗系统)在中国市场的商业化拓展、...
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