2022年，国家药监局以习新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照习“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，坚持保安全守底线，促发展追高线，认真执行《医疗器械监督管理条例》，继续做好疫情防控产品审评审批工作，全面深化医疗器械审评审批制度改革，强化医疗器械注...

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。　　近日，为期4天的杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国杜塞尔多夫会展中心开幕，1400多家中国企业携创新产品和服务亮相。本届展会上，乐普医疗、安图生物等1...

　　近日，国家标准化管理委员会致函山东省政府，正式批准威海高新区成立国家技术标准创新基地(医疗器械)，这是国内首个医疗器械领域的国家级标准创新基地。据了解，创新基地将针对医疗器械产业的新技术、市场需求，进一步加强国际标准制定工作，致力打造技术创新成果转化、标准化人才培养、标准化国际合作、标准试验验证、标准服务等方面的重...

　　2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市，公众健康权益得到更好保障。2022年，我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场。　　据了解，2014年，国家药监局...