全国医疗器械安全宣传周:我国成为全球第二大医疗器械市场
发布时间:2023-12-08 03:07:24

  2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,医疗器械产业蓬勃发展,诸多高端医疗器械获批上市,公众健康权益得到更好保障。2022年,我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场。

  据了解,2014年,国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,同年12月,第一个创新医疗器械获批上市。截至目前,国家药监局已经批准217个创新医疗器械产品,批准的产品涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械,数量和质量上实现了双丰收。

  在医疗器械产品审查中,国家药监局建立了医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移的工作机制,重点围绕可能实现关键技术、关键材料、核心零部件突破,拥有自主知识产权的产品,提前介入指导,加快关键核心技术攻关,以点带面助推我国高端医疗器械重大突破。国产“脑起搏器”、5.0T磁共振成像系统、第三代人工心脏等产品不断上市,实现高端医疗器械国产突破,解决了部分产品严重依赖进口的情况。

  徐景和介绍,目前,我国已经形成以《医疗器械监督管理条例》为统领,13份相关配套规章、140余份规范性文件、500余项注册技术审查指导原则为支撑的医疗器械全生命周期管理法规体系;发布医疗器械标准1937项,与国际标准一致性程度超过90%;与多部门合作,建立人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台;建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站,不断激发产业创新高质量发展活力。

  “未来将持续推进医疗器械监管科学研究应用,为产业创新发展增添动力。”徐景和说。

  近期,全国多家医院门急诊量均有不同程度增长。患者中儿童居多,除了肺炎支原体感染之外,其他引起呼吸道感染症状的疾病也有增多趋势。

  北京市已进入呼吸道传染病高发季节,呈现多种病原体共同流行的态势。目前,流感处于流行期,发病人数呈快速上升趋势。北京市疾控中心21日提醒市民做好个人防护、积极接种疫苗,构建好免疫屏障。

  针对近期流行的婴幼儿肺部感染问题,新生儿呼吸专科医生表示:合胞病毒感染是导致1岁以下婴幼儿肺内感染住院的第一原因,95%的儿童在2岁前都可能感染过合胞病毒。在高流行季节,有80%以上婴幼儿的急性下呼吸道感染是合胞病毒感染引起的。

  3种牙膏不建议买,或存在致癌成分。三氯生:三氯生是一种低毒性广谱抗菌剂,添加到牙膏内可减少牙菌斑、牙齿炎症产生,但是该物质会干扰正常的内分泌功能,长期使用容易导致甲状腺稳态被打破,诱发代谢紊乱、心脏毒性,乃至癌症发生。

  近期,北京市卫生健康委员会印发《北京市社区老年健康服务规范(2023年版)》(以下简称《规范》),提出社区卫生服务中心应建立与社区(村)居委会、村卫生室、相关医疗机构、疾病预防控制机构、社会工作服务机构、老年健康服务志愿者组织等的合作机制和服务网络,为老年人提供综合连续的健康服务,包括健康教育、预防保健、疾病诊治、康复护理、长期照护、安宁疗护、医养结合等内容。

  近日,社会各方面关注基本医保参保数据。国家医保局有关司负责人介绍,2022年,我国基本医保参保率稳定在95%以上。由于参保质量提升、参保数据去重等原因,2022年居民医保参保数据为98349万,虽较上年数据表面上有所下降,但由于重复参保等情况显著减少,真实的总体参保人数实际上还略有增加,基本医保参保大盘保持稳定。

  靠饮食调节人体酸碱平衡的说法,没有一种是科学的。健康人体的内环境,能自动保持在合适的pH值范围,为体内的生理活动提供稳定的环境。比如血液的pH值会一直恒定在7.35~7.45,不会因为喝了苏打水而改变。

  最近,网上流传着这种说法:“一个人不管多健康,多强壮,最多只能感染新冠8次第9次人就没了……”这是真的吗?专家表示:这种说法毫无科学依据,再感染后普遍症状较轻,也没有感染次数与危及生命的说法。

  提起息肉、结节、肿块,相信大家都不陌生。尤其当我们拿到体检报告的时候,看到息肉、结节、肿块这些词,心里难免犯嘀咕:长息肉了?这是不是癌症的征兆啊?长结节了?听说结节很容易癌变!肿块?这又是什么?对此,北京中医药大学教授,主任医师,北京四惠中医医院特聘专家【冯春祥】——冯老指出:很

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