•   根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: ...
  •   由于ABI(听性脑干植入)的价格昂贵,且脑干手术难度大、电生理及脑干组织反应性知识匮乏等,我国ABI(听性脑干植入)临床应用较为落后,手术案例较少。 ABI(听性脑...  近日,西安蓝极医疗电子科技有限公司(以下简称:蓝极医疗)完成由合肥中合欧普医疗健康产业基金领投、陕投成长基金参与的数千万元A+轮融资,募集资金...
  •   “五一”期间,济宁市市场监管系统聚焦文旅市场重点区域,围绕食品安全、特种设备安全、市场秩序等重点领域进行交叉式拉网式执法检查,严厉打击各类违法违规行为,集中处理一批,公开曝光一批典型案例。  梁山县市场监管局对梁山县王杰煎包店未履行进货查验义务和经营无标签预包装食品的违法行为,依法给予行政处罚。  梁山县市场监管局...
  •   中国质量新闻网讯 2023年4月28日,江西省药品监督管理局网站发布2023年第3期医疗器械监督抽检信息公告。  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的11批次不...