一、医疗器械的分类:第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。　　二、医疗器械许可范围:1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非...

　　医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）　　医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第10号公布，自公布之日起...　　医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自 2000年4月10日起...

　　原标题：【医疗器械蓝皮书】我国医疗器械行业状况分析及2022年展望（下）　　【编者按】本文为《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》总报告部分节选。分上下两篇转载于此，供读者学习。　　2021年新冠肺炎疫情在全球许多国家和地区继续流行。 2021年我国的医疗器械行业继续健康快速发展，医疗器械生产企业...

　　AXSED提供产品正向设计与研发，专注于医疗器械工业产品设计，一站式医疗设备整合设计、医疗产品外观设计、医疗器械用户研究、医疗器械人因工程、可用性评价、研创落地与质量合规的系统能效，提供全流程的医疗器械设计项目敏捷管理与文件化工作。　　AXSED 系能团队AXSED通过一个全球和跨界特征的设研团队来持续保证AXSE...