爱问共享资料医疗器械管理制度文档免费下载，数万用户每天上传大量最新资料，数量累计超一个亿 ，医疗器械不良事件监测管理制度一、目的加强我院所使用医疗器械的安全监管，严格管理医疗器械不良反应的检测工作，确保人民使用安全、有效。二、依据《山东省医疗器械使用我院检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械不良事件监...

　　原标题：医疗器械一类，二类，三类有什么区别？销售医疗器械需要具备什么资质？　　第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商...

　　纷纷启动医疗卫生领域商业贿赂和医药价格违法专项整治行动。各地新一轮整治行动来得轰轰烈烈，且呈现出　　以赣州为例，明确整治对象涵盖从事销售活动的医药企业（药品试剂、设备器械、医用耗材等）、医药推广公司以及医疗卫生领域相关的经销商、医药代表等的市场主体。　　并要求监管全面渗透药品、医疗器械、医用耗材等的“产销用”以及流...

　　《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。　　第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。　　第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵...