产品说明：【用 途】成人及儿童发热的应急物理降温 【工作原理】本品以亲水性高分子凝胶为载体，利用高分子凝胶所含的大量水分及清凉成份进行扩散转运到皮肤，通过水...　　批准文号：国食药监械(准)字2012第3400335号（...主要规格：20人份/盒　　产品说明： 该试剂盒检测人线粒体与药物性耳聋相关的突变基因。灵...

　　二类医疗器械备案办理指的是根据《医疗器械监督管理办法》的规定，对二类医疗器械进行备案登记的过程。这一程序旨在保障医疗器械的安全性、有效性和质量，确保其能够正常投入使用，为人们的健康提供更好的保障。本文将从什么是二类医疗器械、备案办理的流程以及备案的重要性三个方面进行阐述。　　首先，我们来了解一下什么是二类医疗器械。...

　　“您知道《医疗器械监督管理条例》有哪些内容吗？”“医疗器械要到正规的大药房或者医疗器械公司比较安全……不要听信广告或其他不实宣传中所谓100%的治疗效果，要特别注意了解医疗器械的副作用……”在2023年医疗器械安全宣传周期间，省药品监督管理局联合一心堂药业集团股份有限公司以“安全用械共享健康”为主题，于7月13日下...

　　医疗器械的分类、标准不一，将给公立医院招标采购、使用、支付时将造成诸多问题。因此，统一标准和功能规范，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用已成为多部门协力完成的工作重点。　　8月18日，国家药监局发布公告显示，2022年7月，共批准注册医疗器械产品19...