•   据国家药监局网站消息,国家药监局日前发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。  分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制不断完善,分类规则与分类目录适时修订,监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关科技和产业高速发展,医疗器械监管工作面...
  •   2020年全国医疗器械产品注册存量稳步增长,截止12月31日,江苏省产品数29274件,,增长量为3969件,占全国15.65%,全国领先。医械注册人制为江苏医械产业发展按下“加速键”。  疫情当下,江苏省药品监管局推进“放管服”改革,推进落实省市场监管局与各市高质量发展合作协议,与产业园区结队共建,深入泰州医药城...
  •   为进一步提高行政审批效能,减轻企业负担,近日,哈尔滨市南岗区市场监督管理局在全市率先实施医疗器械经营许可“承诺即换证”改革举措,发放全市首张承诺制《医疗器械经营许可证》。  按照《哈尔滨市市场监督管理局关于印发药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案(试行)的通知》,对于《医疗器械经营许可证》有效期届...
  •   中商情报网讯:医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,具有高度的战略性、带动性和成长性,我国高度重视医疗器械产业的创新发展,主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械国产化,促进新技术的推广和应用,推动国内医疗器械产业的快速发展。  得益于国民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,我国医疗...