•   人民网北京7月20日电 (闫妍、陈子源)近日,国家药监局印发《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,就进一步加强和完善医疗器械分类管理工作有关事项提出明确要求。全文如下:  分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制不断完善,分类规则与分类目录适...
  •   湖北日报讯 (记者曾莉、通讯员沈君)7月18日,湖北省药监局举行新闻发布会,我省重新修订印发了《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》和《湖北省第二类医疗器械优先审批程序》,将第二类医疗器械的受理时限从3天压缩至1天,技术审评环节从2个月压缩到1个月以内,行政审批从30天压缩到5天,整个流程时限压缩50%以上。对于...
  •   中商情报网讯:医疗器械行业涉及医学、机械、电子及控制、材料科学等多个学科,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是智能化、数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。医疗器械行业发展水平代表一个国家的科技水平和综合实力,也是医疗体系建设的重要组成部分,医疗器械的配置...
  •   器械市场规模以高于世界水平两倍以上的速度持续扩大,但与世界水平相比仍有较大的发展空间。在良好的经济环境、社会环境、技术环境以及政策环境下,中国  2014-2019年,我国医疗器械市场规模持续扩大,5年时间内已实现近4000亿元的增长。从增速上看,年增速平均维持在20%左右,远超全球市场5%左右的增速,预计未来我国...