•   根据《医疗器械监督管理条例》,国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。  2021年5月8日,国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号),明确了医疗器械分...
  •   随着 2023 年中报季的收官,上半年 A 股医疗器械板块的业绩全貌浮出水面。  具体来看,板块内上市公司业绩分化突出,其中医疗设备领域业绩增长较为稳健,高端设备屡有突破,山外山(688410.SH)、宝莱特(300246.SZ)、澳华内镜(688212.SH)等新秀业绩创出新高,增速超过 100%;而体外诊断行业...
  •   广州作为超大型国家中心城市,其医疗水平、医疗资源居于全国前列,全市一共58所三级甲等医院中,庞大的门诊、手术量带来了医疗机构对高端医疗器械的庞大需求。  9月18日,由广州市工业和信息化局联合广州市发展和改革委员会、广州市卫生健康委员会主办的“广州高端医疗器械产业链供需对接活动”在广州白云国际会议中心举办,这一将需...
  •   )为进一步落实使用环节质量管理主体责任,确保药品医疗器械使用安全有效,近日,黑龙江省大兴安岭地区松岭区市场监管局开展医疗机构药品医疗器械质量安全专项检查。  执法人员重点检查医疗机构是否从正规渠道购进药品医疗器械,是否存在使用过期药品医疗器械的情况,是否能够按要求储存药品医疗器械。早松岭区人民医院,执法人员对药房、...