2023年二季度医疗器械领域整体仍受宏观因素影响，投融热度的复苏仍面临一系列挑战。据Wind数据显示，2023年二季度A股、港股、美股三地医药健康板块IPO数量环比一季度上升至22家，首日破发率、期末破发率分别降至27.27%、45.45%，医药健康板块市场环境整体处在回暖的拐点上。　　2023年二季度全国医疗器械...

　　导语：什么是医疗器械分类?哪三类?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有...

　　本报讯记者任克祥报道：为进一步推进数字政府建设，强化数据共享，助力全市营商环境优化升级，更大程度激发市场活力和社会创造力，近日，我市在全市范围内开展了医疗器械经营许可“承诺+现场视频”远程审批试点工作。　　此次试点工作面向全市零售医疗器械经营企业开展，已经取得药品经营许可证的零售药店和隐形眼镜经营企业均可申请，纳入...

　　江西省药品监督管理局关于印发2023年江西省医疗器械注册管理工作要点的通知　　各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，鹰潭市、赣州市、宜春市、赣江新区行政审批局，省局机关各处室、直属各单位：　　现将《2023年江西省医疗器械注册管理工作要点》印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。　　2023年医疗...