第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。　　第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保...

　　之前听到不少同行和医生朋友感叹说国产器械尤其是高端器械发展的太慢，而且品质与进口产品相比差距还是很大。虽然内心愿意（至少号称愿意）支持国产产品，但几台手术下来，还是觉得宁可贵个2-3倍去选择进口产品，至少可以买个安心。　　本人在国产医疗器械公司奋斗了十几年，也在全球最大的医疗器械外企工作了两年，目前负责一家Star...

　　成像设备：如X射线机、CT扫描仪、核磁共振（MRI）设备、超声波设备等。　　这只是医疗器械的一小部分。随着科技的不断进步和医学领域的发展，新型的医疗器械也在不断涌现。　　医疗器械的分类主要根据其风险性质和安全性级别进行区分，一般可分为一类、二类和三类。　　一类医疗器械：一类医疗器械是指对人体低风险的医疗器械。这些器...

　　【医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停】医疗器械板块大幅反弹，大博医疗、维力医疗午后涨停，迈得医疗大涨超10%，微电生理、金域医学、普门科技、乐心医疗、威高骨科等多股涨超7%。消息面上，海外医疗器械需求正在逐步回暖。医疗器械作为医药板块中出海体量最大、出口利润贡献最多的细分板块，有望受益于海外需求的恢复。9月我国...