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人福医药控股股东所持公司部分股份被司法拍
2023-12-04
翰宇药业股东拟减持股份、海正药业张祯颖辞去财务总监职务、中国医药监事退休离任、人福医药控股股东所持公司部分股份被司法拍卖、万邦医药决议使用部分闲置募集资金(含超募资金)和闲置自有资金进行现金管理。 @关于医药上市公司动态:医疗器械方面,乐心医疗臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批、正海生物取得牙科窝沟封闭剂...
本土医疗器械巨头“出海”:道阻且长仍需走
2023-12-03
随着国产医疗器械行业竞争力不断增强,“出海”征战全球将成为本土头部医械企业的必选项。 据沙利文数据,国外TOP 5医疗器械企业2022年收入超50%来自海外,其中西门子收入主要来自德国以外市场;2022年中国TOP 5医疗器械企业除九安医疗外,其他企业产品主要在国内销售。国内医疗器械企业若想成为全球头部公司,应将...
医疗器械基础知识
2023-12-03
爱问共享资料医疗器械基础知识文档免费下载,数万用户每天上传大量最新资料,数量累计超一个亿 ,疗器械基础知一、医疗器械的概念及特点根据《医疗器械监督管理条例》(2000年版)的规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学...
药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的
2023-12-03
为落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,有序推进医疗器械注册电子申报工作,现就有关资料的提交要求如下: 一、进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。 二、考虑医疗器械注册电...
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