•   近日,自治区药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发方案,加快推进医疗器械唯一标识实施及全域应用,实施品种为全区医疗器械生产企业注册生产的第三类医疗器械品种。鼓励口腔科器械、临床检验器械、体外诊断试剂等第二类医疗器械生产企业结合自身实际优先实施唯一标识,推动自治区其他第一、二类医疗器械逐步实施唯一标识。 ...
  •   公司商业模式可以概括为:以自身技术和品质优势为基础,设计机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器、冲牙器、额温枪等家庭用医疗器械及保健护理产品的标准化生产方案,自行生产与调试关键部件,对外采购原材料及非关键零配件等,少量非关键工序委外加工,最后在公司完成成品的生产、调试、检验。此外,公司根据客户需求,采购外厂(非本厂...
  •   三诺生物(SZ 300298,收盘价:28.62元)4月25日晚间发布公告称,三诺生物传感股份有限公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。产品名称为“血压血糖尿酸测试仪”。  2022年1至12月份,三诺生物的营业收入构成为:医疗器械占比98.79%,其他占比1.21%。  1. 三诺生物近...
  •   食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(以下简称《经营办法》)已发布,自2014年10月1日起实施。...