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在我国国内新的医疗器械从发明到上市销售要
2023-07-31
这个问题回答起来比较复杂,涉及到若干个不同的法规和国家政策,并非一条道路上有若干个关卡,而是一路上有不同的岔道可以选择。 根据2014年6月1日生效的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要...
医疗器械的分类及其判定依据
2023-07-31
根据现行我国医疗器械监管的相关法律规定,笔者认为,医疗器械有三种分类方法。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市...
首部《家庭血压监测中国专家共识》即将发布
2023-07-30
“国内首部《家庭血压监测中国专家共识》有望在两月内正式公布。”近日,在由中国高血压联盟、中国医师协会高血压专业委员和中华医学会心血管分会共同组织的《家庭血压监测中国专家共识》新闻发布会上,中国高血压联盟的主席吴兆苏作出上述表示,并呼吁社会各界要高度重视家庭自测血压的普及推广。 现在市场上频频出现没有经过验证的血压...
逍林100台“血压管家”首发 可实时掌握
2023-07-30
“上压128,下压86,这几天我按时吃药,血压控制得还算可以”近日,在逍林镇社区卫生服务中心,77岁的陈法元老伯从医生手中接过一台崭新的电子血压计,随即自己检测起来。记者了解到,对老人免费配“血压管家”,并通过家庭医生实时掌控检测情况,这在我市尚属首次。 陈老伯是水云浦村人,患高血压20多年了,多年来靠吃降压药维...
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