•   医疗器械工程培养学生具备精密医疗器械设计、研制、开发和应用的综合能力,具有医工结合、机电结合的复合型特征。为医疗器械行业输送精密机械、计算机应用和医学相结合的高级工程技术人才。  主要学习医疗器械检测技术及其相关标准和法规、电子学、机械学、生物学、计算机等的基础理论知识及医疗器械的结构原理与检测方法,接受现代医疗器...
  •   医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:  根据医疗器械监督管理条例第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度...
  •   (记者 阚纯裕):10月6日,微博名为“秦观四海”的网友发布《无病女学生被推上手术台,手术中途让打电话借钱,安康这家民营医院丧尽天良!》一文,引起广泛关注。  7日,汉滨区安康兴安医院有关问题调查处置工作组发布《关于网络反映安康兴安医院有关问题调查处置情况通报》(以下简称“通报”)。针对网传安康兴安医院对未成年人进...
  •   ● 近日,修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布,自2021年6月1日起正式施行  ● 注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回制度,对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任  ● 对严重违法的企业实施行业和市场禁入措施,有利于促使企业...