导语：什么是医疗器械分类?哪三类?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有...

　　本报讯记者任克祥报道：为进一步推进数字政府建设，强化数据共享，助力全市营商环境优化升级，更大程度激发市场活力和社会创造力，近日，我市在全市范围内开展了医疗器械经营许可“承诺+现场视频”远程审批试点工作。　　此次试点工作面向全市零售医疗器械经营企业开展，已经取得药品经营许可证的零售药店和隐形眼镜经营企业均可申请，纳入...

　　江西省药品监督管理局关于印发2023年江西省医疗器械注册管理工作要点的通知　　各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，鹰潭市、赣州市、宜春市、赣江新区行政审批局，省局机关各处室、直属各单位：　　现将《2023年江西省医疗器械注册管理工作要点》印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。　　2023年医疗...

　　本报讯（记者李梦瑶通讯员张博）日前，国家药监局医疗器械技术审评中心会同海南省药监局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合制定发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》（以下简称《实施办法》），建立“部省共建”联动机制，进一步推动乐城医疗器械真实世界研究工作提速...