九安医疗今天的辉煌成绩离不开团队的共同努力和坚守，2010年就涉足移动医疗的九安医疗，可谓“先知先觉”，面对移动互联网、物联网、大数据、人工智能等新浪潮带来的行业洗牌，九安医疗希望成为行业的领先者和开拓者，当年公司即制定并实施了“以可穿戴设备及智能硬件为起点进入移动医疗和健康大数据领域，进而围绕用户建立健康生态系统...

　　很多人以为医疗器械只是单纯指一些大手术会用到的设备仪器，其实这只是其中的一种类别。像我们常见的绷带、纱布、甚至是止血贴也可以是医疗器械，常见如大光药业的生产的各类医疗器械品。　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试...

　　1.在我国国内，从注册拿证的角度，医疗器械分为：（1）有源/无源；（2）体外诊断试剂。在此基础上，有源/无源、体外诊断试剂有细分为：1类、2类和3类产品，每类产品又包括不同的细分产品，这主要取决相应的分类规则。　　3.体外诊断试剂医疗器械的分类规则以及具体类别，详见『顾搏士』在知乎发表的以下文章。　　小编整理了以下...

　　医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：　　其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。　　安全性是器械审批注册的主要分类标准。CFDA 将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级，并分别由三级政...