近年来，在医疗器械整体市场不断发展的环境下，高血压患病率不断上升的背景下，我国智能血压计市场也在不断发展。数据显示，截止到2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5300亿元，预计2022年将超9000亿元。

　　高血压是最常见的慢性非传染性疾病，也是心脑血管病发病的第一大诱因。目前，我国心血管死亡占疾病总死亡的41%（约350万人)，其中50%的心肌梗死与高血压相关，40%~50%的心力衰竭源于高血压。

　　电子血压计作为血压测量的有效工具，不仅适用于高血压患者，也适用于预防高血压，随时检测身体状态的人群，因此，随着居民健康意识的提高，电子血压计的消费者人群也在不断扩大。

　　本次报告中，路演时刻投行研究团队梳理了电子血压计行业发展的背景和竞争市场分析，介绍了多种血压计产品应用实践及企业案例。

　　1、血压计行业的机会，一方面受人口老龄化加重的确定性趋势驱动，一方面来源于医疗器械国产替代等政策红利，预计两大助力将带来医用市场和家用市场的双重增量。

　　2、目前，国内电子血压计普及率较低，存在较大上升空间，但随着居民健康意识的不断增强，电子血压计的普及程度会越来越高，电子血压计市场前景广阔。

　　3、随着我国医疗器械产业不断发展，无汞医疗设备的不断完善，水银血压计将逐渐退出历史舞台，无汞医疗设备的升级换代，也将成为全社会的共识。

　　4、以脉搏波法为代表的创新技术目前在医用专业领域占有率不断攀升，已经成为国产院线品牌第一，并不断缩小与进口品牌的差距。

　　我国是电子血压计生产大国，电子血压计的产量约占全球的90%左右，因此我国电子血压计产品既要满足国内需求，又要出口到国外，据统计，2017 年我国电子血压计产量为 4724 万台；进口量为 126 万台；出口量为 3200 万台；国内消费量为 1650 万台。

　　总体来看，我国电子血压计产量近年来保持高速增长，近 4 年来年均保持25%以上的增速，我国电子血压计产品有将近 60%左右为对外出口，出口量与国内消费量基本比例为 2:1。

　　目前市场上电子血压计价格在 200--24000 元不等，以 500 元为平均单价计算，假设中国有一半的患者即1.5 亿左右的人数购买电子血压计，那么电子血压计行业国内市场规模将达到 750 亿元。加上分级诊疗，医疗信息化政策的逐步落地市场规模应该超过 1000 亿。

　　目前，电子血压计占据整个家用血压计市场 90%以上的份额，其主要元器件为加压气泵、电子控制排气阀和气压压力传感器。由于核心传感器件易购买，组装制造壁垒不高，因此目前市场上生产或贴牌的血压计的企业数量众多。但拥有核心技术生产厂家几乎没有。

　　国产品牌中九安以 OEM/ODM 起家，在国内有一定的知名度。目前来看，九安和鱼跃两家上市公司在血压计业务上除了互为对手以外，向上受到日系品牌产品力的强势阻击，向下又受到国产众多品牌对于渠道的激烈抢占，行业整体竞争激烈。

　　电子血压计为二类医疗器械，生产及产品的许可、认证程序非常严格。以中国为例，先要向食品药品监督管理局提交产品标准，随后接受其现场审核，合格后获得医疗器械生产许可证。获得生产许可证后，生产的每一种型号的产品都必 须进行产品注册，其中须通过产品标准编制、样机送检、临床实验、质量体系考核等诸多程序。如产品要进入国际市场，特别是目前最大的美国、欧洲市场，还需分别获得 FDA、CE 认证，并需获得 ISO9001、ISO13485 质量体系认证。由于国际客户采购大多采取 ODM 方式，因此要获得大客户的认可也需要长时间的客 户资源积累。

　　根据国家食品药品监督管理局发布的最新数据：截止 2016 年 5 月 18 日，国内血压计获批产品总数达到 721 个，当中国产产品数量为 678 个，进口产品数量 为 43 个。

　　目前家用医疗销售主要集中在药店和连锁药店、医疗器械专卖店和连锁店、 综合电子商务网站和医院，渠道覆盖已经很丰富，想要拓展全新的销售渠道难度比较大。但以分级诊疗、医联体、医共体为慢病全血压管理方式的一些先知先觉的厂家已经打开了新的销售通道。比如脉搏波。

　　和其他消费品相似，家用医疗器械的销售渠道也分为线上和线下两种途径。普遍观点认为，线上渠道虽然分享了一部分线下的市场份额，但是总体来说是一 个销售的增量市场。

　　但是要补充的是传统的线上销售渠道虽然是一个增量市场，但是经过 3-4 年的爆发式发展，各个厂商包括下游经销商的参与程度充分，竞争也是异常激烈。分析认为企业想要维持线上渠道的增量空间，传统的销售途径已经不足，开拓新的线上增量市场迫在眉睫。

　　据统计：目前天猫商城家用血压计产品在售品牌数量为 130 个，其中欧姆龙在天猫网的代理店铺数量达到 144 家，鱼跃医疗代理数量为 124 家。

　　目前，血压计行业的机会，一方面受人口老龄化加重的确定性趋势驱动，一方面来源于医疗器械国产替代等政策红利，预计两大助力将带来医用市场和家用市场的双重增量。

　　近年来，由于人民生活水平的不断提高，民众饮食结构发生了巨大变化，高油脂高盐分食物的摄入量与日俱增，这些都是诱发高血压的因素，也是造成我国高血压患病率不断上升的主要原因之一。

　　预计未来 4 年我国高血压患病率将进一步上升，到 2020 年时将达到 24%， 高血压的预防和血压的监控将成为居民关注的焦点，电子血压计的需求量将进一 步提升。另外按照新的高血压标准高压 130 定义为临界高血压的话，中国高血压 患者数量实际超过 5 亿人口，需求量也会因此而大幅提高。

　　据统计，2012 年我国电子血压计的普及率仅为1.2%，近年来有所提升，2017 年达到 5%以内，而美国和日本等发达国家的电子血压计普及率为 50%和 60%，我 国电子血压计市场空间巨大。

　　2017 年，高血压成为受国人关注度最高的疾病，关于高血压疾病文章的阅 读量高达 21 亿。随着生活质量的大幅提升，人们对健康有了更高的要求。同时，近年来慢性病发病年龄趋于年轻化，公众的疾病防治意识有了很大的提高，渴望通过改善外在环境和自身生活习惯等方式，拥有更健康的生活。电子血压计作为血压测量的有效工具，不仅适用于高血压患者，也适用于预防高血压，随时检测 身体状态的人群，因此，随着居民健康意识的提高，电子血压计的消费者人群也在不断扩大。总之，随着高血压患病率的上升，居民健康意识的不断增强，电子 血压计的普及程度会越来越高，电子血压计市场前景广阔。

　　事实上，电子血压计替代水银血压计已经成为不可逆转的趋势。早在2013 年 10 月，包括中国在内的 92 个国家和地区的代表最终签署了《关于汞的水俣公约》，公约要求 2020 年后禁止生产和进出口传统的汞柱血压计和温度计等含汞产品。

　　与此同时，针对医疗领域，世界卫生组织与“无害保健组织”立即联合发起了“到 2020 年实现无汞卫生保健计划”，呼吁到 2020 年逐步淘汰含汞体温计和含汞血压测量器械。

　　仅“禁汞令”存量替换有望为血压计行业催生每年新增 20 亿元市场规模。血压计用于测量人体血压，根据血压测量数据显示方式分为汞柱式血压计、表式血压计（血压表）和电子血压计三类。除了电子血压计以外，临床上应用最为广泛的便是水银汞柱血压计，然而，随着第十二届全国人大常委会第二十次会议决定批准《关于汞的水俣公约》，公约要求缔约国自 2020 年起，禁止生产及进口含汞产品。这一国际公约的签署和批准，无疑对水银汞柱血压计的生产和 进口提出了挑战，在一定程度上可能意味着电子血压计市场的繁荣。目前每年水银血压计销量超过 200 万台，占据医用市场份额的 75-80%。未来伴随禁汞令的出台，按照每台医用产品平均价格 1000 元左右。每年医用市场规模将新增20亿元左右。

　　作为一个新兴的医疗替代品，电子血压计已历经三代更新。2016 年 11 月， 欧姆龙家用血压计的全球累计销量突破2亿台，而在中国市场，欧姆龙的电子血压计已占据40%的市场份额。

　　在准确性方面，经过国际标准认证的电子血压计已被高血压防治指南所认可。《中国高血压防治指南2018年修订版》已明确指出，使用经过验证(BHS 英国高血压学会、AAMI美国医疗器械检测协会和ESH欧洲高血压学会)的上臂式全自动或半自动电子血压计，可以准确测量血压。

　　随着我国医疗器械产业不断发展，无汞医疗设备的不断完善，水银血压计将逐渐退出历史舞台，无汞医疗设备的升级换代，也将成为全社会的共识。

　　血压计市场竞争由红海变成蓝海，在细分领域，不同技术流派的电子血压计又有不同的表现。示波法为代表的产品在品牌上和技术成熟性上有着较大的优势，以脉搏波法为代表的创新技术目前在医用专业领域占有率不断攀升，已经成为国产院线品牌第一，并不断缩小与进口品牌的差距。

　　以脉搏波测量法为代表的新技术不断发展和普及，对电子血压计行业格局带来冲击，导致行业重新洗牌。总之，市场依旧是检验技术可行性的唯一标准。

　　2015 年 9 月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》， 提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式。同年，《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出部署加快推进分级诊疗制度建设，并设立了对应的考核指标，其中基层医疗诊疗量占比是核心指标。分级诊疗的目标是实现到2020 年，力争覆盖所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室。基于以上目标，基层卫生医疗资源将释放出巨大的需求，伴随患者分流，大医院的负荷也将得到有效的缓解。2017 年上半年，国家对基层医疗的政策倾斜已经可以看到其执行力度。无论是医疗资源的下沉，还是各省医疗设备集中采购，都已指明：基层医疗将成为医疗器械行业下一个蓝海。

　　欧姆龙是目前国内电子血压计占有率最大的品牌，市场占有率约40%。作为示波法电子血压计的代表，欧姆龙在电子血压计耕耘多年。90年代示波法电子血压计的技术传入中国，欧姆龙和欧美的电子血压计公司一起进入，通过本土化生产和自主研发核心零部件传感器，从而降低成本，以价格战的方式逐渐赶走其竞争者。

　　公司产品管线丰富，血压计产品涵盖家用及医用2大市场，且均获得美国医疗器械促进协会（AAMI）的准确性认证，符合《中国高血压防治指南 2018 年修订版》中对于血压计准确性认证的要求。

　　随着国内启动清汞行动，欧姆龙由于扩展医疗市场较早，先于竞争对手开发院用血压计和全自动血压计，因此在医用市场上竞争对手较少，一直占据龙头地位。随着分级诊疗和互联网+的政策逐步落地，欧姆龙在这方面面临一定程度的阻力。一方面，由于国内医疗机构从国家信息安全的角度考虑，外资企业较难参与医疗数据信息化管理；另一方面，日本国内对医疗信息化的变化反应较慢，加之欧姆龙为大型企业，评估周期长，布局存在滞后。因此，国内医疗信息化基本由国内软硬件公司合作完成。

　　综上，欧姆龙的优势在于，立足国内市场早有品牌知名度，率先开拓院线渠道打造专业度，市场覆盖率较大。劣势在于：1.技术劣势，示波法为统计法受外 界干扰较大（心律不齐，动脉硬化，具体参考欧姆龙说明书免责条款）；2.政策劣势，互联网+根本上来说是为国内成熟产品定制的，国外产品只为补充，医疗 单位在采购政策上有明确指示和倾斜，招标文件上也基本是国产优先，加之大公司的转型较慢导致互联网产品较为单一。

　　鱼跃医疗作为国内水银血压计市场上绝对的龙头，水银血压计国内市场占有率约为 85%。在清汞的行业背景下，公司的转型产品由于无自主知识产权，导致卖点不清晰，电子血压计产品在院线端竞争优势不强。在院线渠道几乎没有布局， 在公司战略上，公司通过第一桶金的上市后完成战略转型，明确以家用呼吸机为代表的家庭理疗类产品和院线的X光诊断设备为发展方向，在血压计方面由于清汞的政策逼近的前提下，近期也在考虑以贴牌 OEM 或 ODM 的方式寻求与其它厂家合作的可能性，同时由于鱼跃在电商的布局较早，目前已经稳稳的占据了 国内第二品牌的地位。

　　作为最单一的血压计生产公司，九安医疗目前经营的策略有两个，一是通过外销第三世界国家，凭借外贸政策和国外市场创收，其次为其他品牌，如海王集团、小米等代工。公司的问题在于缺乏核心客户和核心知识产权，容易受小米等科技公司的健康战略影响。另外，电商兴起对 OTC 产品影响较大，对九安OEM 业务的影响也不可忽视。

　　乐心血压计是目前在互联网+下新兴出现的互联网医疗公司的代表。公司的产品特点是立足信息化互联通过 APP 和微信等大众互联渠道做到血压管理和血压信息传达，产品定位准确。但乐心医疗的不足之处，公司本质上是一家以体重秤外贸起家的公司。上市后以手环开始转型为软件服务型企业，产品核心更多是信息化传递而非血压技术研发。因此，公司在血压计的生产上交由专业生产血压计的公司代工。因此，这种方式导致乐心功能性的产品大于血压计本身的产品（专业型产品缺失），因此在分级诊疗市场上，较难与欧姆龙，脉搏波，等品牌的产品相抗衡。目前在信息化血压健康上的医用隧道式产品已经开始布局。

　　瑞光康泰是一家全血压软硬件解决方案供应商，致力开发互联网+血压管理系统，为客户提供完整产业链的医疗健康生态圈。目前主打产品为脉搏波血压计，同时提供慢病健康管理等业务。脉搏波（Maibobo）是具有国家发明专利的新一代测量技术，双气囊双传感器设计是与传统电子血压计的显著差异（产品辨识度较高），公司技术的主要优点是解决示波法的统计学误差和柯氏音法的人为误差，提升测量精准度。该测量技术目前已经得到部分国内权威机构的认可，并因为测量准确的特点，在医 用领域颇受欢迎。

　　临床血压计应用领域，欧姆龙与脉搏波 Maibobo 的市场占有率排在前列。 在分级诊疗、医疗信息化管理等领域，目前 Maibobo 通过自主研发的全自动血 压计和无线物联的血压计产品，取得了较高的市场占有率，若干个细分领域已经 成为第一，比如血液透析行业，健康小屋一体机行业等等，产品也符合《中国高血压防治指南 2018 年修订版》中对于血压计准确性认证的要求。是目前国内血压计品牌中唯一的有符合临床使用的全血压产品体系，有很好的代表性。