2026年起全面禁止生产含汞体温计 3种产品可代替
发布时间:2023-10-30 04:15:33

  据国家药监局网站消息,近日,国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知。通知要求,2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

  根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:

  已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日;

  已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日;

  通知明确,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。

  目前市面上常见的电子测温仪器主要有耳温枪、额温枪和电子体温计三种。耳温枪和额温枪主要依靠传感器接收人体的红外线来判断体温,在理想状态下,测得的结果应该是准确的。很多人觉得测不准,主要是因为使用方法不正确。

  额温的影响因素太多了,室温、皮肤的干燥程度都会影响结果,刚洗过脸或摘下冰宝贴就直接测得的体温,也并不能反映人体的真实温度。大多数正规的医疗机构不会用额温枪来作为判断发热与否的工具。但额温枪胜在方便、快捷,经常用在幼儿园、游乐场、机场、火车站这种人流量大,需要快速筛查发热患者的地方。

  耳温枪测量的是鼓膜的温度,最能反映人体的真实体温,也是大多数医疗场所替换水银体温计之后用来判断体温的依据。耳温枪有不同的种类,有的需要戴一次性的帽子,有的不需要。如果搞错了,或者帽子有破损,测出来的温度就是不准确的。

  而且,因为人的耳道并不是直的,3岁以内的婴幼儿测量耳温时,需要把耳廓向后外下方提,3岁以上要向后外上方提,才能将耳温枪放在正确的位置。6个月以下小宝宝的耳道直径较小,不适宜用耳温枪。另外,如果短时间内多次反复测量,耳温枪本身会影响耳道的温度,也会影响测量结果的准确性。

  电子体温计应该是这三种电子测温仪器里面发挥最稳定的一个,使用方法和注意事项与经典水银体温计差不多,都是放在舌下、腋下或直肠,最符合大众的使用习惯,测得的温度准确性也是很高的。

  但它的缺点是,与前两种设备相比,测量体温需要的时间略长,不同品牌所需时间从30秒到3分钟以上不等。另外,饮食(冷饮、热饮)、剧烈运动、洗澡等都会影响测量结果,需要等30分钟后再测量。

  上面提到的三种电子测温工具,都有共同的特点,也是缺点:对使用方法要求相对严苛。很多人会觉得水银体温计更准确,应该也是出于这一原因。

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