乐心医疗:电子血压计医疗器械注册申请已获美国FDA受理
发布时间:2023-09-29 16:55:49

  金融界9月28日消息,乐心医疗近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》(受理号分别为:K233073、K233130),获悉公司申报的电子血压计医疗器械注册申请已获受理。该申请包括臂式电子血压计和腕式电子血压计,这两款产品均具备蓝牙功能,可将测量数据上传至指定APP,测量数值可供临床参考。此次医疗器械注册申请有利于进一步完善公司产品类别,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。