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国家药监局通报20批次不合格医疗器械
2023-11-20
11月14日,国家药监局发布《关于国家医疗器械监督抽检结果的通告》(以下简称《通告》)。 《通告》显示,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标准规定。 麻醉机和呼吸机用呼吸管...
2024年中国医疗器械行业市场规模及行业
2023-11-20
中商情报网讯:医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或相关的物品,包括所需要的计算机软件。 随着全球人口老龄化的加剧以及人类健康意识的提升,医疗器械行业的市场规模持续扩大。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械产业发展趋势及投资风险研究报告》显示,2...
国家药监局共批准上市创新医疗器械237个
2023-11-20
【国家药监局共批准上市创新医疗器械237个】财联社11月19日电,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会以“探索生命、共创未来”为主题,吸引了来自医疗器械领域“政—企—产—学—研”代表200余人,共同探讨医疗器械发展的前沿动态,交流最新成果。记者从会上获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械23...
2020年第一批医疗器械产品分类界定结果
2023-11-19
1.陶瓷手术刀:由刀片(含刀柄对接的安装槽)和刀柄组成。采用二氧化锆陶瓷材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。用于手术中的软组织切割。分类编码:02-01。 2.外科手术手臂支撑架:由导轨固定夹、不锈钢固定直杆、万...
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