为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了以下分类界定：　　作为Ⅲ类医疗器械管理的是：一次性可注射针刀（不含药），分类编码6815；同种异体材料（不含活细胞），分类编码6846；异种脱细胞基质敷料，分类编码6864；胶原蛋白海绵，分类编码6864；胃肠动...

　　为适应医疗器械监督管理工作需要，国家食品药品监督管理局于2007年2月16日发出通知，明确临床分析用氨基酸分析仪等63种产品的分类界定。　　作为Ⅲ类医疗器械管理的是：牙胶尖；高渗盐溶胶；等渗盐水凝胶；显色基质法鲎试剂；一次性使用可吸收固定夹；高温灭病毒面具；人体生物敷料；含碘伤口清洁凝胶；蛋白酶调节膏；全自动配血系...

　　国家药品监督管理局日前会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》。其中规定指出：出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控制事件需要，经研究论证，可以在一定范围和期限内紧急使用符合该规定要求的医疗器械。特别重大突发公共卫生事件应当符合《国家突发...

　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗...