2月20日，广东省药品交易中心公布了《关于公布心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购中选结果的通知》。本次联盟地区包括江西、湖北、广东省和贵州省， 中选的产品仍以进口为主，包括波科、美敦力、雅培、百多力，而国产则有先健科技、创领心律以及乐普医疗，非兼容单腔起搏器价格平均价格在1.6万元左右，但在单腔起搏器非兼容非频率...

　　2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）明确了医疗器械的定义：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方法获得。　　此定义可以知道，医疗器械的对象是人，用于...

　　医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）　　医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第10号公布，自公布之日起...　　医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自 2000年4月10日起...

　　近日，自治区药监局部署在全区范围内开展医疗器械质量安全专项整治行动，要求各级药品监管部门聚焦医疗器械安全风险隐患、强化重点产品、重点企业、重点区域监管，督促落实医疗器械注册人备案人经营企业使用单位主体责任和监管部门监管责任，推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全。　　此次专项整治重点突出九个方面： 一是疫...