为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，进一步规范检验服务，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求，有关医疗器械检验工作指引如下：　　医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告，也可...

　　国家出台一系列利好政策推动医疗器械行业蓬勃发展，不过我国医疗器械行业产品依旧以中低端产品为主，高端医疗器械部分仍需从国外进口，从医疗器械进口结构来看，中高端医疗器械约占全部进口医疗器械的44.3%。全球医疗器械市场结构与中国医疗器械市场结构排名前五的细分市场相同，但排名略有差异。在我国医疗器械细分市场结构中，在占比...

　　中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。　　过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2，120亿元，剔除物价因素...

　　11月30日，由郑州大学第一附属医院牵头的河南公立医院联盟首批采购产生拟中选结果，采购品种为止血材料、防粘连材料和硬脑脊膜。12月1日，河南医保局发布拟中选结果公示通知。此次联盟采购87家企业参与报名，65家生产企业参与竞价和议价，其中，国内企业49家，外资企业16家。通过竞价议价，41家企业拟中选。三类医用耗材议...