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医疗器械 - 丁香园
2023-05-09
心房颤动节律控制药物规范应用、儿童支气管哮喘共患病诊治、日晒伤基层诊疗等指南上新! 2022.12.21拒绝耐药,看 POCT 核酸检测如何助力医患「减负」 2022.12.21医疗设备更新改造项目,分子诊断整体解决方案如何助力? 2022.07.04双突破!我国自主研发的多孔、单孔腔镜手术机器人同时完成妇科...
官方发布:支持远程医疗器械发展!
2023-05-09
(以下简称《报告》)。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况,重点研究远程医疗器械发展现状、监管思路等,并针对促进远程医疗器械产业发展提出建议。 远程医疗器械指基于无线/有线通信技术接入网络,对医疗数据进行实时/非实时远程传输,实现非视距/非接触的端到端医疗服务的医疗器械。远程医疗器械涉及医疗器械、信息通信、卫生健康...
医疗器械分类目录2018版
2023-05-08
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)医疗器械分类管理的相关要求,扎实推进医疗器械审评审批制度改革相关工作,进一步夯实医疗器械分类管理基础,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)根据医疗器械分类管理改革工作总体部署,于2015年7月启动了《医疗器械分类目录》修订工作。 2002年,原国家食品药品...
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违
2023-05-08
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 2022年3月24日,...
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