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一类、二类、三类医疗器械如何区分?
2023-06-05
对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,有很多医生也问过客服经理:你们的仪器是几类的医疗器械?耗材是几类的?四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材则属于一类医疗器械,相关的备案和资质都会随产品配送。 第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、...
中华人民共和国国务院令(第739号)
2023-06-05
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日 国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗 器械监督管理条例〉的决定》修订2...
重磅!2022年中国及31省市医疗器械行
2023-06-05
自改革开放以来,在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,中国医疗器械行业发生了翻天覆地的变化。 近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提高,在政策层面给予较大支持,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代;同时,相关部门也在不断深化医疗体制改革,对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,以保障医...
南京医疗器械管理协会
2023-06-05
5月18日至19日,应砀山县政府邀请,南京医疗器械管理协会名誉会长何光明率队一行数人赴砀山考察。 协会受邀参加2023中部医疗器械产业精品博览会暨第七届5月9日医疗器械节 5月9日-10日,南京医疗器械管理协会受邀派员参加了在郑州隆重举办的“2023中部医疗器械产业精品博览会暨第七届5月9日医疗器械节”。 4...
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