中商情报网讯：目前，我国医疗器械行业实行分类监督管理，监督管理包括监督医疗器械产品、生产和经营企业，监督产品旨在验证产品的安全性和有效性，对医疗器械产品实行分类管理、实施注册与备案制度；监督生产和经营企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，对医疗器械生产和经营企业实施备案和许可制度。具体如下图所示：　　注：医疗器械注...

　　中商情报网讯：医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业，其进入门槛较高。医疗器械行业发展状况是一个国家综合工业水平的体现，深度融合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学技术等高新技术成果。　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类...

　　还有不到一年时间，第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通、使用环节可追溯。伴随着医用耗材的“双码结合”，目录准入、支付管理、带量招标等也将更加智能化、透明化。　　近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。　　《通知》指出，...

　　中新经纬1月19日电 据国家药品监督管理局官方平台“中国药闻”微信号消息，1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。　　会议指出，2023年，药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革，创新产品持续涌现，高质量发展加速推进，服务国家重大战略有力作为；持续加强疫情防控产品审评审批和质量监管...