编者按：2023年世界大健康博览会将于4月7日“世界卫生日”当天在武汉开幕，会期4天。“大健康”系列科普片将全面介绍大健康理念，本期走进《大健康之医疗器械》。　　在历届健博会上，医疗器械展厅都是新奇玩意儿扎堆的地方。在人们日常的医疗活动中，各种大大小小的医疗器械更是随处可见，从普通的听诊器到高端的数字化医学影像设备...

　　早在2014年，国家食品药品监督管理总局（以下简称NMPA）就对医疗器械的监管法规做了全面的调整。从《医疗器械监督管理条例》签署到现在NMPA陆续颁布的一些管理办法，都涉及对医疗器械的监管更加严格，按照产品的风险程度区别管理，更加注重人的生命安全及产品的有效性。　　2014年2月7日，原国家食品药品监督管理总局发布...

　　海关核查是海关后续监管的重要组成部分，是海关履行监管职能的一个重要手段。海关核查通过对企业实施实地验核查证，检查监督其生产经营活动的真实性、合法性和规范性。　　海关核查的依据是什么？核查的内容有哪些？被核查企业需要做哪些准备呢？为了解答被核查企业的种种疑惑，小编制作了“海关核查 你问我答”，对不同类别的核查事项进行...

　　在国内，上市后监督(PMS)是医疗器械安全性和有效性监管的重要组成部分，由NMPA(国家药品监督管理局)进行监管。　　下,受试者、使用者或其他人发生的所有医疗事件、意外疾病或伤害或不适的临床症状,包括:异常的实验室发现(无论是否与研究器械有关)；　　(包括:由于人体工程学特性而导致的使用错误)，以及制造商所提供信息...