编辑整理了常用的相关法规文件，方便医疗器械行业同仁快速查找，法规汇总目录如下：行政法规、部门规章、临床试验、注册、生产、经营、其他通告　　2、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令 第48号）　　3、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令 第6号　　7、《医疗器械使用质量监...

　　宫商角徵羽，“宫立而五音形矣”。龙华以高质量发展为“宫”，城市变奏曲的乐调渐渐高昂。拼经济、搞建设、抓发展、抢开局，龙华有讲不完的“春天故事”，抒不尽的“夏日激情”。作为深圳产业重镇，在以高端医疗器械产业、新能源产业为代表的战略性新兴产业集群布局中，龙华区聚焦重点区块、头部企业、强链补链、招商引才，龙华正在加速推动...

　　苏洁医疗器械（苏州）有限公司是专业从事医疗器械和净化设备研发、生产、销售、服务为一体的生产型企业。主要生产：生物安全柜系列、洁净工作台系列、风淋室系列、FFU系列、洁净棚系列、洁净衣柜系列、空气自净器系列、百级层流罩系列、传递窗系列、等净化设备生产与销售，同时承接百级至三十万级净化车间、无尘车间、无尘室、无菌室工程...

　　厚生劳动省医药食品安全局内设医疗器械课对医疗器械进行行政管理，并会同监督指导课一起进行质量体系检查，此外，还在国立卫生试验所设立药品医疗器械综合管理机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA），对医疗器械进行技术复核和相关研究工作。　　由于主管机构的英文缩写...