对于医疗器械我们虽然并不陌生，但是对其了解并不是太多，今天我们有必要给大家补上一课。　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。　　第一类...

　　医疗器械培训学习讲义 广州市名加医疗器械制造有限公司 医疗器械概述 第一节 医疗器械定义 20 世纪 80 年代（198x）， 国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO)在制定并发布的医疗器械质量管理标准及相关标准中， 对医疗器械作了定义。 根据国...

　　一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。　　二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。...

　　：据国家药监局网站消息，2022年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行为，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用药安全。现公布第...