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一类、二类、三类医疗器械分类
2023-08-05
三类医疗器械是的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。下面一起了解一下吧! 第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。 ...
医疗器械分类规则
2023-08-04
2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布 自2016年1月1日起施行) 不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。 任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。 借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组...
拱东医疗:于近日收到国家药品监督管理局颁
2023-08-04
每经AI快讯,拱东医疗(SH 605369,收盘价:55.12元)8月4日晚间发布公告称,浙江拱东医疗器械股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“一次性使用静脉血样采集针”。 2022年1至12月份,拱东医疗的营业收入构成为:医疗器械占比99.37%。 1. ...
常州贺利氏微创医疗器械有限公司
2023-08-04
专业从事内窥镜下微创诊疗器械和吻(缝)合器类器械的研发、制造和销售。本公司积极引进国外先进的技术,与知名高校和科研机构紧密合作,不断优化产品结构,稳定产品质量,满足医疗市场客户需求。 《中国医疗器械市场准入指南》是由CIRS集团医疗器械事业部起草的一份报告,旨在帮助希望向中华人民共和国销售其医疗器械并使其医疗器械...
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